央廣網濟南12月10日消息(記者桂園)記者從剛剛召開的山東省藥品安全工作視頻會議上了解到,山東省將在強化監管措施、創新監管方式、健全制度機制、提升監管能力、助推產業發展上下功夫,心無旁騖抓監管,切實提高監管能力和水平。
山東省將強化監管措施,落實檢查責任和監督抽檢責任;強化對關鍵風險點的深度檢查,著力發現深層次問題;加強不良反應監測,提升不良反應信號的分析評價和科學處置能力;加強部門協作,主動出擊、重典治亂,嚴厲打擊違法違規行為,特別是對主觀惡意違法行為實施頂格處罰,處罰到人、終身禁入,讓違法企業傾家蕩產。
在創新監管方式上,加快推進監管信息化系統的開發應用,加強信息互通,充分利用信息化手段和大數據技術提升監管效能;加快信用信息管理系統建設,健全藥品“黑名單”制度,穩步推進信用信息共享;根據風險等級和問題大小,靈活運用約談、警示、告誡、停產整改等多種方式,有效管控各類風險。
健全制度機制,全面梳理藥品監管制度,實施“廢、改、立”,盡快構建與新體制相適應的制度規范體系;完善機制,合理劃分省、市、縣三級事權,建立更加科學高效的監管機制。提升監管能力,強化學習培訓和教育,盡快適應形勢和體制的變化,建設一支政治素質強、執法水平高、工作作風硬的監管隊伍;積極推進藥品職業化檢查員隊伍建設,提升專業監管水平。
助推產業發展,加快推進“放管服”“一次辦好”“證照分離”改革,進一步簡政放權、優化服務。對申報材料、審批時限和辦理流程再精減、再壓縮、再優化,改變以審批代替監管的慣性思維,激發企業與市場活力;以監管政策引導產業結構調整,激發藥品領域創新創業活力,鼓勵新藥研發和生產,同時要促進高質量仿制藥的生產和使用;建立重點項目庫,制訂“一企一策”幫扶措施,推動醫藥新技術、新產業、新業態、新模式發展。積極扶持產業集聚發展,打造醫藥產業發展高地。