央廣網西安1月30日消息(記者雷愷)為全力保障疫情防控所需醫療器械生產供應,立足陜西省實際情況,鼓勵有條件的生產企業盡快轉產、轉型,生產醫用口罩、醫用防護服等醫療器械防護產品,陜西省藥品監督管理局決定,對目前防控疫情所需醫療器械實行應急審批。
陜西省藥監局29日發布公告說:按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則,在確保產品安全、有效、質量可控及可追溯的情況下,加快審評審批,確保相關醫療器械盡早投入使用。陜西省藥監局成立應急審批技術指導組,對相關醫療器械注冊提供全程咨詢、技術支持、政策指導,及時指導企業開展相關申報工作。陜西省醫療器械質量監督檢驗院、省藥品審評中心等部門隨時做好注冊產品檢測、技術審評、現場核查等工作。
陜西省藥監局還設專門電話,負責相關醫療器械注冊的咨詢服務、協調和技術指導幫助工作。