央廣網深圳3月1日消息(記者劉祎辰)記者從深圳市市場監督管理局獲悉,由于廣東省新冠肺炎疫情防控應急響應級別由重大突發公共衛生事件一級響應已調整為二級響應,深圳市市場監督管理局從3月1日起停止疫情防控所需第二類醫療器械應急備案工作,有需要申請的企業可登錄“廣東省政務網”進行查看。

  因疫情需要,2月19日,深圳市市場監督管理局發布《關于發布深圳市防控新冠肺炎疫情期間第二類醫療器械應急備案辦理指引的通告》,第二類醫療器械備案審批由省市場監督管理局下放到各市級市場監督管理局。據悉,已應急備案的憑證在疫情防控期間繼續有效。原備案憑證標注信息“本備案僅在公共衛生事件一級響應期間適用”,改為“僅在防控新冠肺炎疫情期間有效”。

  疫情防控期間,企業可向廣東省藥品監督管理局申請第二類醫療器械應急審批。申請第二類醫療器械應急審批的,應遵循以下原則:防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急所需且在廣東省尚無同類產品上市,或雖在廣東省已有同類產品上市,但產品供應不能滿足防控疫情應急處理需要。